Estudio de la contractura capsular

¿Qué es la contractura capsular?

La contractura capsular es una de las complicaciones más comunes tras la cirugía de implantes mamarios. Se produce cuando el tejido cicatricial que se forma naturalmente alrededor del implante se vuelve inusualmente tenso o firme. Esto puede provocar que la mama se sienta dura, se vea distorsionada o duela.

La condición se clasifica en una escala del I al IV:

• Grados I-II: Casos leves, a menudo sin síntomas visibles.
• Grados III–IV: Casos moderados a severos que pueden causar dolor, firmeza y distorsión visible.

Los pacientes con contractura capsular de grado III o IV generalmente requieren una cirugía de revisión para restaurar la comodidad y la apariencia natural de los senos.

Llame a nuestra oficina hoy al (713) 799-9999 or solicitar una consulta utilizando el formulario en línea.

¿Quién califica para participar?

Usted puede ser elegible para unirse al estudio si:

• ¿Es una mujer entre 22 y 66 años?
• Tiene contractura capsular (Grado Baker III o IV)
• Planifique recibir un nuevo implante con un cambio de volumen de no más de ±150cc
• Puede comprometerse a realizar las visitas de seguimiento requeridas durante 24 meses.

¿Quién no es candidato?

Es posible que no sea elegible para unirse al estudio si tiene:

• Un IMC inferior a 18 o superior a 35
• Implantes mayores a 800 cc
• Antecedentes de cáncer de mama, radiación torácica o enfermedad autoinmune.
• Uso reciente de nicotina, infecciones activas o enfermedad sistémica
• Planes para cirugía mamaria electiva adicional durante el período del estudio

Si no está seguro de si califica, nuestros cirujanos revisarán su historial de salud y sus objetivos durante su consulta para determinar su elegibilidad.

Riesgos potenciales

Al igual que con cualquier cirugía, la participación en este estudio conlleva ciertos riesgos potenciales. Estos pueden incluir, entre otros:

• Asimetría mamaria (una diferencia en el tamaño, forma, posición o contorno de los senos)
• Reacción alérgica a los materiales utilizados en la malla, incluida la kanamicina o la tetraciclina, que en casos raros podría causar problemas de salud graves.
• Reacción alérgica a Betadine, una solución antiséptica, en personas sensibles a este producto.
• Cambios en la sensibilidad de los senos o los pezones (un aumento o disminución de lo que siente en estas áreas)
• Contractura capsular (endurecimiento del tejido cicatricial alrededor del implante)
• Deformidad mamaria (forma anormal o desigual de la mama)
• Erosión de la piel (adelgazamiento o deterioro de las capas externas de la piel)
• Eritema (enrojecimiento o irritación anormal de la piel del seno)
• Explantación: extracción del implante y del soporte (cuando es necesario extraer ambos quirúrgicamente)
• Extrusión del andamio (exposición de la malla a través de la incisión si la herida no cierra correctamente)
• Hematoma (una acumulación de sangre debajo de la piel, similar a un moretón grave)
• Artefactos de imagen (hallazgos en estudios de imagen, como radiografías, que dificultan la interpretación)
• Cicatrización de heridas retrasada o deteriorada (cuando las incisiones tardan más de lo esperado en sanar)
• Rotura del implante o fuga de silicona (cuando un implante se rompe o tiene fugas)
• Infección
• Inflamación o hinchazón
• Mala posición del implante (el implante se desplaza de su ubicación prevista)
• Necrosis tisular (áreas de tejido dañado o moribundo)
• Dolor o sensibilidad
• Ptosis (caída o flacidez de la mama)
• Erupción cutánea o síndrome del seno rojo (enrojecimiento e inflamación de la piel que se asemeja a una infección)
• Desplazamiento del andamio o implante (movimiento de la malla o implante fuera de su posición adecuada)
• Palpación del andamio (poder sentir la malla debajo de la piel)
• Visibilidad del andamio (ver la malla a través de la superficie de la piel)
• Seroma (una acumulación de líquido transparente cerca de la incisión)
• Defecto de tejido blando (un área donde el tejido blando es más delgado o desigual)
• Dehiscencia de la herida (apertura parcial o total de una incisión quirúrgica)

También pueden existir riesgos imprevistos asociados con el procedimiento quirúrgico o el dispositivo de estudio, como su rendimiento cerca de tejido canceroso existente o previamente extirpado, o su posible impacto en la lactancia. Además, la presencia del dispositivo puede tener un impacto desconocido en las imágenes, lo que podría afectar la capacidad de detectar la rotura del implante, el cáncer de mama u otras afecciones mamarias.